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                2014年10月9日

                家族成員|瞄準AR新靶點,索元生物獲得一款阿爾茨海默病新藥的全球權益

                日期:2019年06月18日 19:06

                6月18日,越秀產業基∑ 金投資企業索元生物宣布已從芬蘭奧立安集團(Orion Corporation)獲得治療阿爾茨海默病新藥ORM-12741的授權。這意味著索元生物已獲得ORM-12741的開發、制造及商業化的全球權利。目前索元生物在腫瘤學和神經學領域已有4個處於臨床後期的創新藥在研。


                ORM-12741是一種選擇性、強效、全新的拮抗劑,靶標為α-2C腎上腺素受體(AR),可能對阿爾茨海默病、精神分裂癥和抑郁癥等精神類疾病有效。迄今為止,在11項臨床研究中,有540多名患者服用ORM-12741,證實該藥物的安全性及耐受性良好。ORM-12741的一項IIa期研究結果曾在第65屆美國神經病學學會(AAN)年會上公布。該研究結果表明,使用ORM-12741的患者12周時記憶評分改善了4%,而安慰劑組惡化了33%。ORM-12741對情景記憶的有益作用尤其明顯。上述臨床試驗產生了大量極有價值的數據,為索元生物後續發現生物標記物奠定了良好的基礎。

                索元生物首席商務官Michael Haller博士談到:“獲得ORM-12741(索元生物命名為DB105)的授權後,索元生物在腫瘤學和神經學領域已有4個處於臨床後期的創新藥在研,我們還會繼續擴大在這兩個重要疾病領域的產♀品線。通過索元生物獨特的生物標誌物技術,我們已將第一個創新藥DB102推進到治療一線彌︻漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的國際多中心III期臨床試驗。”

                索元生物董事長羅文博士表示:“目前治療阿爾茨海默病的新藥項目大多聚焦於β-澱粉樣蛋白,DB105瞄準了一個新的靶點:α-2C腎上腺素受體(AR)。盡管制藥行業對阿爾茨海默病的藥物研發已經有大量的努力,但大部分臨床試驗均已失敗告終。我們相信∮索元生物能利用其特有的生物標記物平臺,開發出和DB105療效相關的生物標記物,用精準醫療的手段為這一未滿足〓的臨床需求提供突破性的治療方案。”

                關於索元生物

                索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發一類新藥的精準醫療領軍企業。索元生物從國際大藥廠引進經過臨床後期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨創的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發現的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者,索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗,從而優化療效、安全性和耐受性,提高新藥開發的成功率,從而達到以較低的成本、較短的時間開發創新藥的目的。

                目前,索元生物擁有已開發至臨床後期的四個創新藥 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球權益,均為一類全球首創藥物(First in Class)。其中DB102(enzastaurin)原為禮來公司開發產品,用於治療初治高危彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)的臨床III期試驗正在中國和美國開展,用於治療腦膠質瘤(GBM)的全球臨∩床試驗正在準備中。DB103(pomaglumetad)原為禮來公司開發產品,用於治療精神分裂癥☆,其國際多中心臨床試驗已於2018年底獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,目前已順利啟動Ib期臨床試驗。DB104(liafensine)是從ARMI/BMS獲得的抗抑郁癥藥物。DB105原為芬蘭奧立安集團開發治療阿爾茨海默病※的創新藥。