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                2014年10月9日

                被投企業動態|奧咨達醫療醫械3C創新服務平臺落地深圳,開啟醫械產業新紀元

                日期:2018年09月25日 17:08

                      導讀小貼▂士:醫療器械3C創新服務平臺為CRO(臨床研究外包)+CSO(醫療器械供▲應鏈和流通服務平臺)+CDMO(合同定制々研發生產),為企業提供更深度綁定的高端服務模式。

                      奧咨達醫療器械3C創新服◥務平臺於9月20日在深圳銀星產業園盛大開業。政府機構、醫療器械企業、投資機構、行業組織及媒體各位嘉賓代表出▓席了本次慶典◥,現場可謂人聲鼎沸、熱鬧非凡。


                      奧咨達張峰董事長及銀星張聰傑常務副總裁出席並發表開業致︼辭。兩位行業精英表示在利好政策底下,深圳3C服務平臺為大灣區醫∮療器械產業帶來了新機遇,強強聯手打∩造的“全球醫療器械產業創新工廠”無論◢是為政府、社會還是行業都帶來了不容小覷的利益。


                      剪彩儀式按照流程在下午三時整正式開始,剪彩嘉╳賓分別是奧咨達張峰董事長、銀星張ζ聰傑副總裁、奧咨達鐘誌輝董事總經理及各位政府領導,隨著彩帶的“哢擦”落地,預示著深♂圳3C創新服務平臺正式落成。


                      隨後,奧咨達鐘誌輝董事總經理為來賓帶來了精彩的演∏講,分析“如何分享註冊人制度帶來的500億紅利”。


                      最後,來賓在參觀完CDMO園區後,這次的開業典禮也就順利落下了帷幕。



                      深圳創新3C服務平臺的誕生得↙益於政策的支持,2018年5月24日,國務院印發《進一步深化中國(廣東)自由∑貿易試驗區改革開放方案》和《進一步深化中國(天津)自由貿易試驗區改革開放方案》,試點範圍進一步擴大。9月5日,關於征求《廣東㊣ 省醫療器械註冊人生產質量管理體系實施指南(草案)》的通知頒布。奧咨達全力打造的醫療器械3C創新服務平臺將在利好政策下,助力醫械中高端創新服務走向規範化和國際標∞準化。


                      奧咨達打造的深圳3C創新服務平臺是以產品服務為核心,向研發、成果轉化、註冊、生產、倉儲物流、銷售、產業升級、研究院、聯盟、投資基金及周☉邊配套設施服務擴展,打造醫療器械全產業服務鏈。為產品-企業-產業三重賦能,構建創新孵化、產業集聚和資※本助力的全球醫療器械產業生態系統服務平臺。
                深圳3C平臺基於奧咨達15年專註於醫療器械第三方服務的▓經驗,結合深耕CRO領域服務超3000家客戶,共支持醫療器械企業獲得超1000張全球註冊證書的項目經驗及大量醫療器械全生命周期管理專Ψ 家,攜手深圳市銀卓投資有限公司、深圳前海德盈投資有限公司,結合各自產★業優勢,把握註冊人制度在廣東實施的政策機遇,以深圳龍華區為核心形成向深圳及珠三角輻射的醫療器械產業聚集地。提高產〖業土地使用率,提高政府投資效率的同時,減少ζ 試錯成本,促進行業監管與集聚,利於醫療器械企業的合規合法及創新技術發』展,節省社會資源○。

                      3C創新服務平臺的優勢:

                      1、極大的縮短產品上市時間

                      除產品研發時【間,醫療器械產品上市耗時至少3-8年。而廠區、基礎設備、人員、體系標準在奧咨達3C平臺都「已建成,註冊申請人與我們合作無需再花時間去籌備前期的事宜。根據Barnett International Benchmarking Group報告顯示,CDMO/CRO承擔的項目與申辦者承擔的項目所需時▆間相比,可以節省1/3~1/4的時間。


                      2、大幅減少企業經營成本

                      以國內二類生產企業三年時間為例(如下圖),各項╲費用綜合一年平均就需要500萬左右,導致註①冊申請人特別是一些中小企業承擔巨大的經濟投入。通過3C平臺委托研發生產,可有限節約經營№成本,減少資金占用,可使產品面世◆資金投入至少縮減50%以上。


                      3、資源共享,節約人力

                      3C平臺通過將廠區、設備、技術、法規人員共享的經◎濟模式,能夠有效避免每年我國因閑置而造成的500億資源︾浪費。極大極高產業土地使用效率,形成醫療器械產業聚集,也卐能夠促進政府及投資機構的投資效率,降低試々錯成本。


                      4、合規合法

                      作為關乎生命安全的器械第三方生產服務機構,奧咨達3C平◤臺將建立嚴格的供應商篩選管理制度和醫療器械專業數據庫,從源頭把控風險。完善的人才結構△和體系,大量的專業人才□、先進設備和嚴格管理保障醫療器械的產品質量。在保障註冊申請人全過程的合規合法的同時,以集聚化的平臺更加有利於政府部門監控管理。


                      5、配套孵化、快速落地

                      3C平臺將融和高校、研究機構、生產企業、投資機構、醫院和服務機→構為一體的專利和項目的孵化平臺,力爭成為政府服務的助手、市場↓發展的推手、企業成長的幫手、服務對接的強〖手,打造中國醫療器械領域最具價值的創新孵化平臺『。項目入駐後,將獲得醫療器械行業上下遊全◥產業鏈資源,快速促進產品轉化、設計、生產與融資等環節,提高醫療器械產業■研究的科研轉化率,加快產品和企業∮孵化速度。

                      深圳3C平臺只是奧咨達打造“全球醫療器械產業創新工廠”的首站,未來奧ㄨ咨達將拓展至天津、武漢、成都、江蘇、浙江,實現超過8家CDMO落地,為全球醫療器械企業提供一站式、全過程的醫療器械產業解決方案。